Koloidi - varno učinkoviti ali ne?

Čas branja 6 minute

Ta dokument temelji na objavljenih znanstvenih študijah. Pomembno je razumeti, da odsotnost kliničnih dokazov ne pomeni, da je nekaj neučinkovito, temveč le, da ni bilo izvedenih dovolj znanstveno nadzorovanih študij ali da prejšnje študije niso dale jasnih rezultatov.

Vsi „domači“ generatorji proizvajajo le ionizirani Voda - ne koloidi! Zaradi pomanjkanja laboratorijsko certificirane merilne tehnologije, ki bi bila na voljo laikom (pogosto omenjeni merilniki prevodnosti ne zagotavljajo ponovljivih in zato zanesljivih podatkov o ppm (delcev na milijon), vedno ni znano, kakšen „odmerek“ ste vzeli. Tveganja, ki iz tega izhajajo, so številna in jih ne smete podcenjevati.

V nadaljevanju so znanstveno utemeljene informacije za boljšo orientacijo.

Koloidno srebro (Ag)

Trenutno znanstveno stanje

Povzetek dokazov: Za peroralno uživanje koloidnega srebra obstajajo Brez kliničnih študij, ki bi dokazali medicinsko učinkovitost pri zdravljenju bolezni, ki ustreza standardom z dokazi podprte medicine.

Obstoječe študije in njihove omejitve

Študije in vitro (laboratorijske študije):

Številne laboratorijske študije kažejo protimikrobne lastnosti:

• Morones et al. (2005) na spletnem mestu NanotehnologijaNanodelci srebra kažejo antibakterijski učinek proti E. coli pri koncentracijah 10-100 μg/ml v celični kulturi
• Rai et al. (2012) na spletnem mestu Uporabna mikrobiologija in biotehnologijaProtimikrobno delovanje proti večkratno odpornim bakterijam in vitro

Pomembna omejitev: Učinkov in vitro ni mogoče neposredno prenesti na človeški organizem. Prebavni trakt, vrednost pH, vezava na beljakovine in drugi dejavniki močno spremenijo biološko uporabnost.

Testiranje na živalih:

• Hadrup & Lam (2014) na spletnem mestu Regulativna toksikologija in farmakologijaSistematični pregled - Večina študij na živalih se osredotoča na toksičnost in ne na terapevtski učinek
• Nekatere študije na živalih kažejo protimikrobne učinke, vendar odmerkov in pogojev ni mogoče prenesti na ljudi.

Študije na ljudeh:

Obstajajo Ni objavljenih randomiziranih, s placebom nadzorovanih dvojno slepih študij (RCT), ki dokazujejo učinkovitost koloidnega srebra, ki se jemlje peroralno, pri zdravljenju okužb ali drugih bolezni.

Sistematični pregledi in metaanalize

Podatkovna zbirka Cochrane (2023): Ni vnosov za peroralno uživanje koloidnega srebra pri okužbah

Hadrup et al (2018) na spletnem mestu Regulativna toksikologija in farmakologija:

• Izčrpen pregled srebra v medicinskih aplikacijah
• Zaključek: Lokalna uporaba je dokumentirana, oralna uporaba ni dovolj raziskana.
• Ni zadostnih dokazov za sistemske terapevtske učinke

Problem biološke dostopnosti

Zakaj je peroralni vnos problematičen:

1. Vezava na beljakovine: Srebrovi ioni se vežejo na beljakovine in kloridne ione v prebavnem traktu
2. Nastanek AgCl: V želodcu se tvori slabo topen srebrov klorid
3. Nizka absorpcija: Le majhen odstotek pride v krvni obtok
4. Hitra odstranitev: O žolču in ledvicah

Farmakokinetične študije:

• Loeschner et al. (2011) na spletnem mestu Toksikologija delcev in vlaken: Raziskava porazdelitve oralno zaužitih nanodelcev srebra pri podganah - nizka sistemska biorazpoložljivost
• Van der Zande et al. (2012) na spletnem mestu ACS NanoAbsorpcija srebrovih nanodelcev <1% peroralnega odmerka

Regulativni položaj

FDA (ZDA):

• Koloidno srebro je za uporabo v medicini označeno kot „ne varno in neučinkovito“.
• Prepoved zdravstvenih zahtevkov od leta 1999

EMA (Evropa):

• Dovoljenih peroralnih srebrovih pripravkov za sistemske okužbe ni

BfR (Nemčija):

• Opozorilo pred nenadzorovanim vnosom
• Brez znanstvene podlage za terapevtske trditve

Dokumentirana tveganja pri peroralnem vnosu

Argyrie:

• Wadhera & Fung (2005) na spletnem mestu Ameriška revija za klinično dermatologijo: Dokumentacija primerov argirije po oralnem zaužitju srebra
• Nepovratna modro-siva obarvanost kože
• Možno že pri kumulativnih odmerkih 1-5 g srebra
• Primer izračuna: Pri 10 ppm in 50 ml na dan = 0,5 mg/dan → kritična akumulacija možna po 5-10 letih

Drugi dokumentirani neželeni učinki:

• Nevrološki simptomi (redko)
• Medsebojno delovanje z zdravili (antibiotiki, tiroksin)
• Možna sprememba črevesne flore

Gulbranson et al. (2000) na spletnem mestu Journal of ToxicologyPoročila o primerih neželenih učinkov po dolgotrajnem peroralnem jemanju

Koloidno zlato (Au)

Znanstveni status

Medicinsko priznane aplikacije:

Zlate spojine (nekoloidno zlato) se uporabljajo v terapevtske namene:

Auranofin in zlat natrijev tiomalat:

• Odobrena zdravila za revmatoidni artritis
• Finkelstein et al. (1976) na spletnem mestu Annals of Internal Medicine: Klinične študije antirevmatikov na osnovi zlata
• Pomembno: To so določene kemične spojine in ne koloidne suspenzije.

Koloidno zlato - baza dokazov

Razpoložljive raziskave:

• Naključna opažanja: Nekaj zgodovinskih poročil iz naturopatije
• In vitro: Nanodelci zlata imajo protivnetne lastnosti v celičnih kulturah
• Študije na ljudeh: Ni objavljenih RCT o peroralnem zaužitju koloidnega zlata

Brown et al. (2010) na spletnem mestu NanomedicinaPregled nanodelcev zlata v medicini - poudarek na dostavi zdravil in diagnostiki, ne pa na neposrednem terapevtskem učinku pri peroralnem jemanju

Biološka uporabnost in farmakokinetika

Absorpcija:

• Nanodelci zlata se v gastrointestinalnem traktu skoraj ne absorbirajo
• Hillyer & Albrecht (2001) na spletnem mestu Journal of Pharmaceutical Sciences<1% peroralna biološka uporabnost za nanodelce

Terapevtski odmerek ni določen za koloidno zlato pri peroralnem jemanju

2.4 Varnostni profil

Na splošno se uvršča med varnejše od srebra:

• Ni nevarnosti kopičenja kot pri srebru (ni „zlatenice“).
• Nizka toksičnost pri običajnih koncentracijah
• Vendar tudi ni dokazanega učinka pri peroralnem jemanju

Koloidni baker (Cu)

Znanstveni status

Baker kot bistven element v sledovih:

Baker je potrebno hranilo (RDA: 0,9 mg/dan za odrasle), vendar:

• Običajna prehrana pokriva potrebe
• Dopolnjevanje je smiselno le, če je dokazano pomanjkanje
• Turnlund et al. (1998) na spletnem mestu Ameriška revija za klinično prehrano: Študije o homeostazi bakra

Koloidni in ionski baker

Problem razlikovanja:

• Številni „koloidni“ bakrovi izdelki vsebujejo predvsem ionski baker (Cu²⁺).
• Pravi koloidni delci (Cu⁰) so nestabilni in hitro oksidirajo
• V znanstveni literaturi ni podatkov o zdravstvenem učinku posebej koloidnega bakra pri peroralnem jemanju

Tveganje toksičnosti

Baker ima ozko terapevtsko okno:

• Predoziranje: >10 mg/dan lahko povzroči toksičnost
• Wilsonova bolezen: Genetska motnja s kopičenjem bakra - kontraindicirano
• Gastrointestinalni simptomi: Slabost, bruhanje pri večjih odmerkih

Inštitut za medicino (2001)Dopustna zgornja meja vnosa = 10 mg/dan

Koloidni cink (Zn)

Znanstveni status

Cink kot bistven element v sledovih:

Dobro dokumentiran pomen za imunski sistem (RDA: 11 mg/dan za moške, 8 mg/dan za ženske)

Dokazi v prid dodajanju cinka (ne posebej koloidnega)

Prehladi:

• Hemilä et al. (2017) na spletnem mestu Podatkovna zbirka Cochrane: Metaanaliza cinkovih pastil pri prehladnih obolenjih
  • Rezultat: skrajšanje trajanja prehlada za približno 33%
  • Pomembno: V študijah so uporabljali cinkov acetat ali glukonat in ne koloidnega cinka
  • Odmerjanje: 75-100 mg/dan med prehladom

Imunsko delovanje:

• Prasad (2008) na spletnem mestu Journal of Trace Elements in Medicine and BiologyCink izboljša imunski odziv v primeru pomanjkanja

Specifični koloidni cink

Pomanjkanje dokazov:

• Ni objavljenih študij, ki bi primerjale koloidno obliko cinka z drugimi oblikami.
• Ni dokazov, da ima koloidni cink prednosti pred običajnimi cinkovimi dodatki
• Biološka uporabnost je verjetno podobna ali slabša kot pri uveljavljenih oblikah (citrat, glukonat)

Tveganja

Predoziranje:

• Motnje pri absorpciji bakra pri > 50 mg/dan dolgoročno
• Prebavne težave
• Dopustna zgornja meja: 40 mg/dan (Inštitut za medicino)

Drugi kovinski koloidi

Platina, paladij, druge plemenite kovine

Znanstvena literatura:

• Skoraj ni objavljenih študij na ljudeh o peroralnem dajanju
• Nekatere in vitro študije antioksidativnih lastnosti nanodelcev platine
• Terapevtska uporaba ni dokazana pri peroralnem jemanju

Nekovinski koloidi

Micelarni vitaminski pripravki:

To je legitimna farmacevtska uporaba koloidne tehnologije:

• Goncalves et al (2021) na spletnem mestu HranilaIzboljšana biološka uporabnost v maščobi topnih vitaminov z miceli
• Klinično pomembna uporaba pri malabsorpciji

Preglednica povzetkov dokazov

Koloidi	Dokazi RCT	Aktivnost in vitro	Peroralna biološka uporabnost	Dovoljena medicinska uporaba peroralno	Varnostni pomisleki
srebro	Ni	Visoka (protimikrobna)	Zelo nizka (<1%)	Ni	Visoka (argirija)
Zlato	Ni	Sredstvo (protivnetno)	Zelo nizka (<1%)	Ni (v koloidni obliki)	Nizka
Baker	Ni (kot koloid)	NI RELEVANTNO	Neznano	Samo v primeru dokazane napake	Srednje visoka (strupenost)
Cink	Da (druge oblike)	NI RELEVANTNO	Verjetno nizko	Da (kot sol, ne kot koloid)	Zdravilo (v primeru prevelikega odmerjanja)
Platina/drugo	Ni	Šibka	Neznano	Ni	Neznano

Zakaj je tako malo kliničnih raziskav?

Strukturni razlogi

Pomanjkanje patentabilnosti:

• Naravnih elementov ni mogoče patentirati
• Ni finančnih spodbud za draga klinična preskušanja (faze I-III stanejo več kot 100 milijonov evrov).
• Farmacevtska podjetja ne vlagajo brez izključnih pravic

Regulativne ovire:

• Nejasna razvrstitev (prehransko dopolnilo ali zdravilo)
• težave s standardizacijo (spremenljive velikosti delcev, koncentracije)

Metodološki izzivi:

• Težavna zaslepitev (barva!)
• Nadzor kakovosti preskusne snovi
• Potrebne so dolgoročne študije varnosti

Kaj to pomeni za razlago?

Odsotnost dokazov ≠ Dokazi o odsotnosti

Odsotnost RCT ne pomeni nujno, da so koloidne kovine neučinkovite. Pomeni:

1. Nimamo znanstveno zanesljive potrditve učinkovitosti
2. Ne moremo zagotoviti z dokazi podprtih priporočil za odmerjanje
3. Dolgoročna varnost ni bila sistematično raziskana.

Praktične koncentracije v komercialnih izdelkih

Tipične koncentracije na trgu:

• Koloidno srebro: 5-50 ppm (nekateri do 500 ppm)
• Koloidno zlato: 10-30 ppm
• Druge kovine: 10-50 ppm

Običajni podatki o odmerjanju (navodila proizvajalca, ki ne temeljijo na dokazih):

• 1-3 čajne žličke (5-15 ml) dnevno
• Pri 10 ppm = 0,05-0,15 mg kovine na dan

Znanstvena ocena teh odmerkov:

• Za srebro in zlato: verjetno prenizka vrednost za sistemski učinek s slabo biorazpoložljivostjo
• Za bistvene elemente v sledovih (Zn, Cu): (za elemente): znatno pod priporočeno dnevno vrednostjo

Lokalna in oralna uporaba - pomembna razlika

Dokazana lokalna uporaba

Srebro pri zdravljenju ran:

• Vermeulen et al. (2007) na spletnem mestu Podatkovna zbirka CochraneSistematični pregled oblog za rane, ki vsebujejo srebro
• Rezultat: Zmerni dokazi o učinkovitosti pri okuženih ranah
• Mehanizem: Neposreden stik z bakterijami, sistemska absorpcija ni potrebna

koncentracije lokalno:

• Medicinske obloge za rane: 50-100 ppm srebra
• Neposreden protimikrobni stik

Zakaj deluje lokalno, ne pa tudi ustno?

Odločilne razlike:

1. Neposreden stik: Srebrovi ioni imajo neposreden lokalni učinek na bakterije
2. Ni inaktivacije GI: Brez želodčnega pH, brez vezave beljakovin
3. Lokalna koncentracija: Možna visoka koncentracija na mestu delovanja
4. Biološka uporabnost je nepomembna: Sistemska absorpcija ni potrebna

Kritična ocena anekdot in poročil s terena

Zakaj osebna poročila niso dovolj

Učinek placeba:

• Pri subjektivnih simptomih (utrujenost, bolečina) je stopnja odziva na placebo pogosto 30-40%
• Finniss et al. (2010) na spletnem mestu Lancet: Pregled placebo učinkov

Spontana remisija:

• Številne bolezni (prehladi, blage okužbe) se pozdravijo spontano.
• Časovna povezava ≠ Vzročnost

Potrditvena pristranskost:

• Nagnjenost k spominjanju in poročanju o pozitivnih izkušnjah
• Negativne izkušnje se dokumentirajo redkeje.

Predsodki pri objavljanju:

• Pozitivni rezultati bodo bolj verjetno objavljeni kot negativni.
• Številne manjše študije z negativnimi rezultati ostajajo neobjavljene

Kaj bi bilo potrebno za dokaze?

Randomizirane, s placebom nadzorovane, dvojno slepe študije z:

1. zadostno število udeležencev (analiza moči)
2. Objektivne končne točke (ne le subjektivni simptomi)
3. Standardiziran izdelek (določena velikost delcev, koncentracija)
4. Strokovno pregledana objava
5. Ponovitev s strani neodvisnih raziskovalcev

Takšnih študij za peroralno uživanje kovinskih koloidov trenutno ni.

Znanstveni viri za nadaljnje raziskave

Priporočene podatkovne zbirke:

• PubMed/MEDLINE: pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
  • Iskalni izrazi: „koloidno srebro oralno“, „zaužitje srebrovih nanodelcev“, „oralna biološka uporabnost zlatih nanodelcev“.“
• Knjižnica Cochrane: cochranelibrary.com
  • Sistematični pregledi in metaanalize (zlati standard)
• Splet znanosti: webofscience.com
  • Analiza citatov, faktorji vpliva

Pomembni pregledni članki:

• Hadrup & Lam (2014): „Oralna toksičnost srebrovih ionov, srebrovih nanodelcev in koloidnega srebra - pregled“ v Regulativna toksikologija in farmakologija
• Fung & Bowen (1996): „Srebrni izdelki za medicinske indikacije: ocena tveganja in koristi“ v Journal of Toxicology
• Lansdown (2006): „Srebro v zdravstvu: protimikrobni učinki in varnost pri uporabi“ v Biofunkcionalni tekstil in koža

Zaključek

Ključna sporočila

1. Ni zanesljivih kliničnih študij o oralnem vnosu kovinskih koloidov (zlasti srebra in zlata)., ki bi dokazali zdravstveno učinkovitost v skladu s standardi na dokazih temelječe medicine.
2. Delovanje in vitro (v laboratoriju) je dobro dokumentirano, zlasti za srebro, vendar Ni mogoče prenesti na peroralni vnos zaradi izredno nizke biološke uporabnosti.
3. Lokalna uporaba srebra pri zdravljenju ran je Znanstveno dokazano - Tu deluje z neposrednim stikom.
4. Dokumentirana so tveganja, povezana z dolgotrajnim peroralnim dajanjem, zlasti argirija v srebru.
5. Pomanjkanje dokazov je predvsem raziskovalni problem., To ni nujno dokaz neučinkovitosti - preprosto primanjkuje visokokakovostnih študij.

Priporočila z znanstvenega vidika

Če želite peroralno jemati kovinske koloide:

• Posvetujte se z zdravnikom, zlasti če imate kakšno bolezen.
• Zavedajte se, da imate ne temelji na dokazih. Izberite zdravljenje
• Spremljajte morebitne neželene učinke
• Ne pričakujte „čudežnega učinka“
• ne nadomeščajo zdravljenja, ki temelji na dokazih.

Za bistvene elemente v sledovih (cink, baker):

• Konvencionalni pripravki so bolje raziskani in verjetno bolj bioaktivni.
• Če sumite na pomanjkanje, najprej določite raven krvi.

Znanstveno pošten odgovor je: Tega ne vemo zagotovo, saj potrebne študije še niso bile izvedene. Razpoložljivi podatki kažejo, da je peroralna biološka uporabnost prenizka za sistemske terapevtske učinke, vendar dokončnih dokazov v obliki raziskav RCT ni.