Koloīdi - droši efektīvi vai ne?

Lasīšanas laiks 6 protokols

Šis dokuments ir balstīts uz publicētiem zinātniskiem pētījumiem. Ir svarīgi saprast, ka klīnisku pierādījumu trūkums nenozīmē, ka kaut kas ir neefektīvs, bet tikai to, ka nav veikti pietiekami zinātniski kontrolēti pētījumi vai ka iepriekšējie pētījumi nav devuši skaidrus rezultātus.

Visi „mājas“ ģeneratori ražo tikai jonizēts Ūdens - ne koloīdi! Tā kā neprofesionāļiem nav pieejamas laboratoriski sertificētas mērīšanas tehnoloģijas (bieži pieminētie vadītspējas mērītāji nesniedz reproducējamus un līdz ar to uzticamus datus par ppm (miljondaļas uz miljonu), vienmēr nav zināms, kādu „devu“ jūs lietojat. No tā izrietošie riski ir daudzveidīgi, un tos nevajadzētu novērtēt par zemu.

Turpmāk ir sniegta zinātniski pamatota informācija labākai orientācijai.

Koloidālais sudrabs (Ag)

Pašreizējais zinātniskais stāvoklis

Pierādījumu kopsavilkums: Koloidālā sudraba perorālai lietošanai ir šādas iespējas. Klīniskie pētījumi nav veikti, kas pierādītu medicīnisko efektivitāti slimību ārstēšanā, kas atbilst uz pierādījumiem balstītas medicīnas standartiem.

Esošie pētījumi un to ierobežojumi

In vitro pētījumi (laboratorijas pētījumi):

Daudzi laboratorijas pētījumi liecina par antimikrobiālām īpašībām:

• Morones et al. (2005) vietnē NanotehnoloģijasSudraba nanodaļiņas uzrāda antibakteriālu iedarbību pret E. coli 10-100 μg/ml koncentrācijā šūnu kultūrā
• Rai et al. (2012) vietnē Lietišķā mikrobioloģija un biotehnoloģijaAntimikrobiālā aktivitāte pret multirezistentām baktērijām in vitro

Svarīgs ierobežojums: In vitro iedarbību nevar tieši pārnest uz cilvēka organismu. Gremošanas trakts, pH vērtība, proteīnu saistīšanās un citi faktori būtiski maina biopieejamību.

Testēšana ar dzīvniekiem:

• Hadrup & Lam (2014) vietnē Regulatīvā toksikoloģija un farmakoloģijaSistemātisks pārskats - lielākā daļa pētījumu ar dzīvniekiem koncentrējas uz toksicitāti, nevis terapeitisko iedarbību.
• Daži pētījumi ar dzīvniekiem liecina par antimikrobiālu iedarbību, bet devas un apstākļi nav pārnesami uz cilvēkiem.

Pētījumi ar cilvēkiem:

Ir Nav publicētu randomizētu, placebo kontrolētu dubultaklu pētījumu (RCT)., kas pierāda koloidālā sudraba efektivitāti iekšķīgi lietota infekciju vai citu slimību ārstēšanā.

Sistemātiski pārskati un metaanalīzes

Cochrane datubāze (2023): Nav ierakstu par koloidālā sudraba perorālu lietošanu infekciju gadījumā

Hadrup et al (2018) vietnē Regulatīvā toksikoloģija un farmakoloģija:

• Visaptverošs pārskats par sudrabu medicīnā
• Secinājums: lokāla lietošana dokumentēta, perorāla lietošana nav pietiekami izpētīta.
• Nav pietiekamu pierādījumu par sistēmisku terapeitisku iedarbību

Biopieejamības problēma

Kāpēc perorāla uzņemšana ir problemātiska:

1. Proteīnu saistīšanās: Sudraba joni saistās ar olbaltumvielām un hlorīda joniem gremošanas traktā.
2. AgCl veidošanās: Kuņģī veidojas slikti šķīstošs sudraba hlorīds.
3. Zema absorbcija: Tikai neliela daļa nonāk asinsritē
4. Ātra likvidēšana: Par žulti un nierēm

Farmakokinētiskie pētījumi:

• Loeschner et al. (2011) vietnē Daļiņu un šķiedru toksikoloģija: Perorāli uzņemtu sudraba nanodaļiņu izplatības izpēte žurkām - zema sistēmiskā biopieejamība
• Van der Zande et al. (2012) vietnē ACS NanoSudraba nanodaļiņu absorbcija <1% no perorālās devas

Regulatīvā nostāja

FDA (ASV):

• Koloidālo sudrabu klasificē kā „nedrošu un neefektīvu“ izmantošanai medicīnā.
• Medicīnisko prasību aizliegums kopš 1999. gada

EMA (Eiropa):

• Nav atļauts lietot sudraba preparātus iekšķīgai lietošanai sistēmisku infekciju gadījumā

BfR (Vācija):

• Brīdinājums par nekontrolētu uzņemšanu
• Terapeitiskie apgalvojumi nav zinātniski pamatoti

Dokumentēti riski, kas saistīti ar perorālu lietošanu

Argīrija:

• Wadhera & Fung (2005) vietnē American Journal of Clinical Dermatology: Argīrijas gadījumu dokumentācija pēc sudraba norīšanas iekšķīgi
• Neatgriezeniska zilganpelēka ādas krāsas maiņa
• Jau iespējams ar kumulatīvām 1-5 g sudraba devām.
• Aprēķina piemērs: 10 ppm un 50 ml dienā = 0,5 mg/dienā → kritiskā uzkrāšanās iespējama pēc 5-10 gadiem.

Citas dokumentētas blakusparādības:

• Neiroloģiski simptomi (reti)
• Mijiedarbība ar medikamentiem (antibiotikām, tiroksīnu)
• Iespējamās izmaiņas zarnu florā

Gulbranson et al. (2000) vietnē Journal of ToxicologyZiņojumi par blakusparādībām pēc ilgstošas perorālas lietošanas

Koloidālais zelts (Au)

Zinātniskais statuss

Medicīniski atzīti lietojumi:

Zelta savienojumus (ne koloidālo zeltu) izmanto terapeitiski:

Auranofīns un zelta nātrija tiomalāts:

• Apstiprinātas zāles reimatoīdā artrīta ārstēšanai
• Finkelšteins un citi (1976) vietnē Annals of Internal Medicine: Klīniski pētījumi par antireimatiskiem līdzekļiem uz zelta bāzes
• Svarīgi: Tie ir definēti ķīmiski savienojumi, nevis koloidālas suspensijas.

Koloīdais zelts - pierādījumu bāze

Pieejamie pētījumi:

• Nejauši novērojumi: Daži vēsturiski ziņojumi no naturopātijas
• In vitro: Zelta nanodaļiņas uzrāda pretiekaisuma īpašības šūnu kultūrās
• Pētījumi ar cilvēkiem: Nav publicētu RCT par iekšķīgi lietotu koloidālo zeltu.

Brown et al. (2010) vietnē NanomedicīnaPārskats par zelta nanodaļiņām medicīnā - uzmanība pievērsta zāļu piegādei un diagnostikai, nevis tiešai terapeitiskai iedarbībai, lietojot iekšķīgi.

Biopieejamība un farmakokinētika

Absorbcija:

• Zelta nanodaļiņas kuņģa-zarnu traktā gandrīz neabsorbējas
• Hillyer & Albrecht (2001) vietnē Farmācijas zinātņu žurnāls<1% nanodaļiņu biopieejamība iekšķīgi

Terapeitiskā deva nav noteikta koloidālajam zeltam, lietojot iekšķīgi

2.4 Drošības profils

Parasti tiek uzskatīts par drošāku nekā sudrabs:

• Nav uzkrāšanās riska kā sudraba gadījumā (nav „goldozes“).
• Zema toksicitāte tipiskās koncentrācijās
• Bet arī nav pierādīts efekts, ja to lieto iekšķīgi

Koloidālais varš (Cu)

Zinātniskais statuss

Varš kā būtisks mikroelements:

Varš ir nepieciešama uzturviela (RDA: 0,9 mg/dienā pieaugušajiem), bet:

• Normāls uzturs atbilst prasībām
• Papildināšanai ir jēga tikai tad, ja ir pierādīts deficīts.
• Turnlund et al. (1998) vietnē American Journal of Clinical Nutrition: Pētījumi par vara homeostāzi

Koloidālais un jonu varš

Diferenciācijas problēma:

• Daudzi „koloidālie“ vara produkti satur galvenokārt jonu varu (Cu²⁺).
• Īstas koloidālās daļiņas (Cu⁰) ir nestabilas un ātri oksidējas.
• Nav zinātniskās literatūras par īpaši koloidālā vara medicīnisko iedarbību, lietojot to iekšķīgi.

Toksicitātes risks

Varam ir šaurs terapeitiskais logs:

• Pārdozēšana: >10 mg/dienā var izraisīt toksicitāti
• Vilsona slimība: Ģenētiski traucējumi ar vara uzkrāšanos - kontrindicēts
• Kuņģa un zarnu trakta simptomi: Slikta dūša, vemšana, lietojot lielākas devas

Medicīnas institūts (2001)Pieļaujamais maksimāli pieļaujamais līmenis = 10 mg/dienā

Koloidālais cinks (Zn)

Zinātniskais statuss

Cinks kā būtisks mikroelements:

Labi dokumentēta nozīme imūnsistēmai (RDA: 11 mg/dienā vīriešiem, 8 mg/dienā sievietēm).

Pierādījumi par labu cinka papildināšanai (ne īpaši koloidālā veidā)

saaukstēšanās:

• Hemilä et al. (2017) vietnē Cochrane datubāze: Cinka pastilšu metaanalīze saaukstēšanās gadījumā
  • Rezultāts: saaukstēšanās ilguma samazināšanās par aptuveni 33%.
  • Svarīgi: Pētījumos izmantoja cinka acetātu vai glikonātu, nevis koloidālo cinku.
  • Devas: 75-100 mg dienā saaukstēšanās laikā

Imūnā funkcija:

• Prasad (2008) vietnē Žurnāls par mikroelementiem medicīnā un bioloģijāCinka trūkuma gadījumā uzlabojas imūnsistēmas reakcija

Koloīdais cinka specifiskais

Pierādījumu trūkums:

• Nav publicētu pētījumu, kuros koloidālā cinka formu salīdzinātu ar citām formām.
• Nav pierādījumu, ka koloidālajam cinkam ir priekšrocības salīdzinājumā ar parastajiem cinka bagātinātājiem.
• Bioloģiskā pieejamība, iespējams, ir līdzīga vai sliktāka nekā noteiktajām formām (citrāts, glikonāts).

Riski

Pārdozēšana:

• Traucējumi vara uzsūkšanās procesam pie > 50 mg/dienā ilgtermiņā
• Kuņģa un zarnu trakta sūdzības
• Pieļaujamā augšējā robeža: 40 mg/dienā (Medicīnas institūts)

Citi metālu koloīdi

Platīns, palādijs, citi dārgmetāli

Zinātniskā literatūra:

• Praktiski nav publicēti pētījumi ar cilvēkiem par perorālu lietošanu
• Daži platīna nanodaļiņu antioksidatīvo īpašību in vitro pētījumi
• Nav noteikti terapeitiski lietojumi lietojot iekšķīgi

Nemetāliskie koloīdi

Micelāro vitamīnu preparāti:

Tas ir likumīgs koloīdu tehnoloģijas pielietojums farmācijā:

• Goncalves et al (2021) vietnē UzturvielasLabāka taukos šķīstošo vitamīnu biopieejamība, izmantojot micellas
• Klīniski nozīmīga lietošana malabsorbcijas gadījumā

Apkopotā pierādījumu tabula

Koloīds	RCT pierādījumi	In vitro aktivitāte	Perorāla biopieejamība	Atļauts lietot medicīnā iekšķīgi	Drošības apsvērumi
sudrabs	Nav	Augsts (pretmikrobu)	Ļoti zems (<1%)	Nav	Augsts (argirija)
Zelts	Nav	Līdzeklis (pretiekaisuma līdzeklis)	Ļoti zems (<1%)	Nav (koloidālā formā)	Zema
Varš	Nav (kā koloīds)	NAV PIEMĒROJAMS	Nezināms	Tikai pierādīta defekta gadījumā	Vidēji augsts (toksiskums)
Cinks	Jā (citas formas)	NAV PIEMĒROJAMS	Iespējams, zems	Jā (kā sāls, nevis koloīds)	Līdzeklis (pārdozēšanas gadījumā)
Platīna/cits	Nav	Vājš	Nezināms	Nav	Nezināms

Kāpēc ir tik maz klīnisko pētījumu?

Strukturāli iemesli

Patentspējas trūkums:

• Dabas elementus nevar patentēt
• Nav finansiāla stimula dārgiem klīniskiem pētījumiem (I-III fāzes izmaksas ir vairāk nekā 100 miljoni eiro).
• Farmācijas uzņēmumi neveic ieguldījumus bez ekskluzīvām tiesībām

Normatīvie šķēršļi:

• Neskaidra klasifikācija (uztura bagātinātājs vai zāles)
• Standartizācijas problēmas (mainīgs daļiņu izmērs, koncentrācija).

Metodoloģiskie izaicinājumi:

• Grūtības apžilbināt (krāsa!)
• Testējamās vielas kvalitātes kontrole
• Nepieciešami ilgtermiņa drošības pētījumi

Ko tas nozīmē interpretācijai?

Pierādījumu neesamība ≠ Pierādījumi par neesamību

Tas, ka nav RCT, nebūt nenozīmē, ka koloidālie metāli ir neefektīvi. Tas nozīmē:

1. Mums nav zinātniski pamatota efektivitātes apstiprinājuma.
2. Mēs nevaram sniegt uz pierādījumiem balstītus devu ieteikumus
3. Ilgtermiņa drošība nav sistemātiski pētīta.

Praktiskā koncentrācija komerciālos produktos

Tipiska koncentrācija tirgū:

• Koloīdais sudrabs: 5-50 ppm (daži līdz 500 ppm)
• Koloīdais zelts: 10-30 ppm
• Citi metāli: 10-50 ppm

Informācija par parasto devu (ražotāja norādījumi, kas nav pamatoti ar pierādījumiem):

• 1-3 tējkarotes (5-15 ml) dienā
• 10 ppm = 0,05-0,15 mg metāla dienā

Šo devu zinātnisks novērtējums:

• Sudrabam un zeltam: Iespējams, pārāk zems sistēmiskai iedarbībai ar vāju biopieejamību.
• Būtiskiem mikroelementiem (Zn, Cu): Zīmīgi zemāka par RDA

Lokāla un perorāla lietošana - svarīga atšķirība

Pārbaudīti lokāli lietojumi

Sudrabs brūču ārstēšanā:

• Vermeulen et al. (2007) vietnē Cochrane datubāzeSudrabu saturošu brūču pārsēju sistemātisks pārskats
• Rezultāts: Mēreni pierādījumi par efektivitāti inficētu brūču gadījumā
• Mehānisms: Tiešs kontakts ar baktērijām, nav nepieciešama sistēmiska absorbcija.

koncentrācijas lokāli:

• Medicīniskie brūču pārsēji: 50-100 ppm sudraba
• Tiešs antimikrobiāls kontakts

Kāpēc lokāli darbojas, bet ne perorāli?

Izšķirošās atšķirības:

1. Tiešais kontakts: Sudraba joniem ir tieša lokāla iedarbība uz baktērijām
2. Nav GI inaktivācijas: Nav kuņģa pH, nav proteīnu saistīšanās
3. Vietējā koncentrācija: Iespējama augsta koncentrācija iedarbības vietā
4. Bioloģiskā pieejamība nav būtiska: Sistēmiska absorbcija nav nepieciešama

Anekdotu un lauka ziņojumu kritiska izvērtēšana

Kāpēc ar personīgajiem ziņojumiem nepietiek

Placebo efekts:

• Attiecībā uz subjektīviem simptomiem (nogurums, sāpes) placebo atbildes reakcija bieži ir 30-40%.
• Finniss et al. (2010) vietnē Lancet: Pārskats par placebo efektu

Spontāna remisija:

• Daudzas slimības (saaukstēšanās, vieglas infekcijas) sadzīst spontāni.
• Laika sakarība ≠ Cēloņsakarība

Apstiprinājuma neobjektivitāte:

• Tendence atcerēties un ziņot par pozitīvu pieredzi
• Negatīva pieredze tiek dokumentēta retāk

Publikāciju neobjektivitāte:

• Pozitīvus rezultātus publicē biežāk nekā negatīvus.
• Daudzi nelieli pētījumi ar negatīviem rezultātiem nav publicēti.

Kas būtu nepieciešams pierādījumiem?

Randomizēti, placebo kontrolēti, dubultmaskēti pētījumi ar:

1. Pietiekams dalībnieku skaits (jaudas analīze)
2. Objektīvi galīgie rādītāji (ne tikai subjektīvi simptomi).
3. Standartizēts produkts (noteikts daļiņu izmērs, koncentrācija)
4. Recenzēta publikācija
5. Neatkarīgu pētnieku veikts atkārtojums

Šādi pētījumi par metālu koloīdu iekšķīgu lietošanu pašlaik nav veikti.

Zinātniskie avoti turpmākai izpētei

Ieteicamās datubāzes:

• PubMed/MEDLINE: pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
  • Meklēšanas termini: „koloidālais sudrabs iekšķīgi“, „sudraba nanodaļiņu uzņemšana“, „zelta nanodaļiņu iekšķīga biopieejamība“.“
• Cochrane bibliotēka: cochranelibrary.com
  • Sistemātiski pārskati un metaanalīzes (zelta standarts)
• Web of Science: webofscience.com
  • Citēšanas analīze, ietekmes faktori

Svarīgi pārskata raksti:

• Hadrup & Lam (2014): „Sudraba jonu, sudraba nanodaļiņu un koloidālā sudraba orālā toksicitāte - pārskats“ in Regulatīvā toksikoloģija un farmakoloģija
• Fung & Bowen (1996): „Sudraba produkti medicīniskām indikācijām: riska un ieguvumu novērtējums“ in Journal of Toxicology
• Lansdown (2006): „Sudrabs veselības aprūpē: pretmikrobu iedarbība un lietošanas drošība“ in Biofunkcionāls tekstils un āda

Secinājums

Galvenie vēstījumi

1. Nav veikts pamatots klīnisks pētījums par metālu koloīdu (īpaši sudraba un zelta) lietošanu iekšķīgi., kas pierādītu medicīnisko efektivitāti saskaņā ar uz pierādījumiem balstītas medicīnas standartiem.
2. In vitro aktivitāte (laboratorijā) ir labi dokumentēta., īpaši sudrabam, bet Nav pārnesams uz perorālo uzņemšanu ārkārtīgi zemas biopieejamības dēļ.
3. Sudraba lokāla lietošana brūču ārstēšanā ir Zinātniski pierādīts - Šajā gadījumā tas darbojas, izmantojot tiešu kontaktu.
4. Ir dokumentēti riski, kas saistīti ar ilgstošu perorālu lietošanu., īpaši sudraba argirija.
5. Pierādījumu trūkums galvenokārt ir pētniecības problēma, Tas ne vienmēr ir pierādījums neefektivitātei - vienkārši trūkst kvalitatīvu pētījumu.

Ieteikumi no zinātniskā viedokļa

Ja vēlaties lietot metālu koloīdus iekšķīgi:

• Konsultējieties ar ārstu, jo īpaši, ja jums ir kādas slimības.
• Ņemiet vērā, ka jums ir nav balstīta uz pierādījumiem. Izvēlieties ārstēšanu
• Uzraudzīt iespējamās blakusparādības
• Nesagaidiet „brīnuma efektu“
• Neaizstāj uz pierādījumiem balstītu ārstēšanu

Būtiskiem mikroelementiem (cinkam, varam):

• Parastie preparāti ir labāk izpētīti un, iespējams, bioloģiski aktīvāki.
• Ja jums ir aizdomas par deficītu, vispirms nosakiet līmeni asinīs.

Zinātniski godīga atbilde ir šāda: Mēs to nezinām droši, jo nepieciešamie pētījumi nekad nav veikti. Pieejamie dati liecina, ka perorālā biopieejamība ir pārāk zema, lai panāktu sistēmisku terapeitisku iedarbību, taču trūkst galīgu pierādījumu RCT veidā.