{"id":2223,"date":"2022-08-12T08:07:58","date_gmt":"2022-08-12T08:07:58","guid":{"rendered":"https:\/\/csiag.de\/?p=2223"},"modified":"2023-01-20T17:02:42","modified_gmt":"2023-01-20T17:02:42","slug":"il-regolamento-sospende-le-leggi-e-i-regolamenti-per-i-vaccini-corona","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/csiag.de\/it\/blog\/2022\/08\/12\/verordnung-setzt-gesetze-und-verordnungen-fuer-corona-impftstoffe-ausser-kraft\/","title":{"rendered":"La regolamentazione prevale sulle leggi e sui regolamenti per i vaccini contro la corona"},"content":{"rendered":"Momento della lettura<\/span> 3<\/span> minuti<\/span><\/span>\n

Regolamento Ordinanza sulla garanzia di approvvigionamento del fabbisogno medico (MedBVSV)<\/strong> dal 26.05.2020<\/p>\n\n\n\n

Ultima modifica da Art. 1 V v. 9.3.2022 BAnz AT 10.03.2022 V1

<\/p>\n\n\n\n

Sono state adottate le seguenti leggi e ordinanze<\/strong> \u00a73 (1) della MedBVSV<\/u><\/strong><\/a> per i vaccini corona \u00e8 stato sospeso:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a7 L'articolo 8, paragrafo 3, gli articoli 10, 11, 11a e 21, paragrafo 1, l'articolo 21a, paragrafi 1 e 9, l'articolo 32, paragrafo 1, gli articoli 43, 47 e 72, paragrafi 1 e 4, l'articolo 72a, paragrafo 1, l'articolo 72b, paragrafi 1 e 2, l'articolo 72c, paragrafo 1, l'articolo 73a, l'articolo 78 e l'articolo 94 della legge tedesca sui medicinali (AMG) e l'articolo 4a, paragrafo 1, e l'articolo 6, paragrafo 1, del regolamento tedesco sul commercio dei medicinali (AM-HandelsV) non si applicano al Ministero federale, agli enti da esso autorizzati e alle persone da cui il Ministero federale o un ente da esso autorizzato si procura i medicinali, se il Ministero federale o un ente da esso autorizzato si procura i medicinali o le sostanze attive, le materie prime e gli eccipienti in conformit\u00e0 all'articolo 2, comma 1, e li immette sul mercato.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Legge tedesca sui medicinali (AMG)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a7 8 (3) AMG (divieto di immissione in commercio di medicinali scaduti)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

I vaccini corona scaduti possono essere immessi sul mercato e vaccinati.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a710 AMG (obbligo di etichettatura dei medicinali)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

I vaccini Corona non necessitano di etichettatura<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a711 AMG (foglietto illustrativo)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

I vaccini Corona non necessitano di un foglietto illustrativo.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a711a AMG (Informazioni per gli operatori sanitari)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

I vaccini Corona non richiedono un riassunto delle caratteristiche del prodotto.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a721 AMG (obbligo di autorizzazione)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

I vaccini Corona possono essere immessi sul mercato anche senza autorizzazione.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a732 AMG (test di lotto statale)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

I vaccini Corona possono essere immessi sul mercato anche senza un test di lotto statale.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a743 AMG (obbligo di farmacia)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

I vaccini Corona possono essere immessi sul mercato aggirando le farmacie.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a747 AMG (canali di distribuzione)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

I vaccini Corona possono essere immessi sul mercato aggirando i canali di distribuzione (grossista - farmacia - medico - paziente).<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a7Articolo 72 (1) e (4) AMG (autorizzazione all'importazione)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

I vaccini Corona possono essere importati in Germania senza licenza di importazione.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a7paragrafo 72a comma 1 AMG (certificati per l'importazione)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

I vaccini Corona possono essere importati in Germania senza certificati.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a7Articolo 72b (1) e (2) AMG (autorizzazione all'importazione di tessuti)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

I tessuti utilizzati per il trattamento o la prevenzione della COVID-19 possono essere importati in Germania senza autorizzazione.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a7Sezione 72c comma 1 AMG (importazione singola di tessuto)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

L'importazione una tantum di tessuti per il trattamento o la prevenzione della COVID-19 pu\u00f2 essere effettuata in Germania senza autorizzazione.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a773a AMG (esportazione)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

L'esportazione di vaccini corona dalla Germania non richiede una licenza.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a778 AMG (Prezzi)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

I prezzi dei vaccini corona possono essere formati liberamente.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a784 AMG (responsabilit\u00e0 oggettiva)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

I medici e i farmacisti non sono responsabili della somministrazione dei vaccini corona.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a794 AMG (disposizione di copertura)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

I produttori non sono responsabili dell'immissione sul mercato dei loro vaccini corona.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Ordinanza sul commercio dei medicinali (AM-HandelsV)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a7 Sezione 4a (1) AM-HandelsV (distribuzione solo da parte di aziende autorizzate)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

I vaccini Corona possono essere forniti a chiunque.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a7 Sezione 6 (1) AM-HandelsV (consegna solo a societ\u00e0 con licenza)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

I vaccini Corona possono essere forniti a chiunque.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Sono state adottate le seguenti leggi e ordinanze <\/strong>\u00a74 della MedBVSV<\/u><\/strong><\/a> per i vaccini corona \u00e8 stato sospeso:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Legge tedesca sui medicinali (AMG)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a713 AMG (autorizzazione alla produzione)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

I vaccini Corona possono essere prodotti anche senza autorizzazione alla produzione, con l'approvazione delle autorit\u00e0.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a715 AMG (Competenza)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

I vaccini a corona possono essere prodotti anche senza competenze, con l'approvazione delle autorit\u00e0.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a719 AMG (aree di responsabilit\u00e0)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

I vaccini a corona possono essere prodotti anche senza una persona qualificata, con l'approvazione delle autorit\u00e0.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Ordinanza sulla produzione di medicinali e principi attivi farmaceutici (OAMS)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a73 AMWHV (sistema di gestione della qualit\u00e0, buone pratiche di fabbricazione e buone pratiche professionali)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

I vaccini Corona possono essere prodotti anche in contrasto con QMS, GMP e GfP con l'approvazione delle autorit\u00e0.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a74 AMWHV (Personale)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

I vaccini a corona possono essere prodotti anche senza sufficiente personale competente e qualificato, con l'approvazione delle autorit\u00e0.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a711 AMWHV (autocontrollo e qualificazione dei fornitori)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

I vaccini Corona possono essere prodotti anche senza autoispezioni e qualifiche regolari dei fornitori di materie prime, materiali di confezionamento, ecc. con l'approvazione delle autorit\u00e0.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a715 AMWHV (etichettatura)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

I vaccini Corona possono essere prodotti anche senza etichettatura, con l'approvazione delle autorit\u00e0.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a716 AMWHV (rilascio)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

I vaccini Corona possono essere immessi sul mercato anche senza test qualitativi e con l'approvazione delle autorit\u00e0.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a717 AMWHV (Immissione sul mercato e importazione)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

I vaccini Corona possono essere immessi sul mercato anche senza autorizzazione e importati dall'estero con l'approvazione delle autorit\u00e0.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a722 - 26 AMWHV (produzione, test, etichettatura, rilascio e immissione sul mercato, immissione sul mercato e importazione)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Per i vaccini a corona, tutte le norme di cui sopra sono derogate con l'approvazione dell'autorit\u00e0.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Le seguenti leggi e regolamenti sono stati sospesi per i vaccini corona in conformit\u00e0 con il \u00a75 del MedBVSV:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Legge sulle trasfusioni (TFG)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a74 & \u00a77 TFG (requisiti per l'organizzazione della donazione \/ requisiti per la revoca della donazione)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Le persone che sono state vaccinate con il vaccino corona possono donare il sangue.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a7 Sezione 5 (1) frase 2 TFG (selezione dei donatori)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Le persone che sono state vaccinate con il vaccino corona possono donare il sangue.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Cliccare qui per accedere direttamente alle leggi e ai regolamenti citati:<\/p>\n\n\n\n

Legge sui medicinali<\/u><\/a><\/p>\n\n\n\n

Legge sulle trasfusioni<\/u><\/a><\/p>\n\n\n\n

Ordinanza sulla produzione di medicinali e principi attivi farmaceutici (OAMS)<\/u><\/a><\/p>\n\n\n\n

Ordinanza sulla garanzia di approvvigionamento del fabbisogno medico (MedBVSV)<\/u><\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Momento della lettura<\/span> 3<\/span> minuti<\/span><\/span>Verordnung Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV) del 26.05.2020 Modificato da ultimo dall'art. 1 V del 9.3.2022 BAnz AT 10.03.2022 V1 Le seguenti leggi e ordinanze sono state abrogate per i vaccini a corona ai sensi dell'art. 3, comma 1, della MedBVSV: art. 8, comma 3, artt. 10, 11, 11a e 21, comma 1, art. 21a, comma 1 e 9, art.... Leggi tutto \"La regolamentazione prevale sulle leggi e sui regolamenti per i vaccini contro la corona<\/span><\/a><\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_lmt_disableupdate":"","_lmt_disable":"","neve_meta_sidebar":"","neve_meta_container":"","neve_meta_enable_content_width":"","neve_meta_content_width":0,"neve_meta_title_alignment":"","neve_meta_author_avatar":"","neve_post_elements_order":"","neve_meta_disable_header":"","neve_meta_disable_footer":"","neve_meta_disable_title":"","footnotes":""},"categories":[628],"tags":[],"class_list":["post-2223","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-corona"],"acf":[],"modified_by":"Achim Goerner","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/csiag.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2223","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/csiag.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/csiag.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/csiag.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/csiag.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2223"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/csiag.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2223\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/csiag.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2223"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/csiag.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2223"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/csiag.de\/it\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2223"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}