{"id":2223,"date":"2022-08-12T08:07:58","date_gmt":"2022-08-12T08:07:58","guid":{"rendered":"https:\/\/csiag.de\/?p=2223"},"modified":"2023-01-20T17:02:42","modified_gmt":"2023-01-20T17:02:42","slug":"un-decret-abroge-les-lois-et-reglements-relatifs-aux-vaccins-corona","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/csiag.de\/fr\/blog\/2022\/08\/12\/verordnung-setzt-gesetze-und-verordnungen-fuer-corona-impftstoffe-ausser-kraft\/","title":{"rendered":"La r\u00e9glementation annule les lois et r\u00e9glementations relatives aux vaccins corona"},"content":{"rendered":"Temps de lecture<\/span> 3<\/span> minutes<\/span><\/span>\n

R\u00e8glement Besoins m\u00e9dicaux Ordonnance sur la garantie de l'approvisionnement en soins (OGAS)<\/strong> du 26.05.2020<\/p>\n\n\n\n

Modifi\u00e9 en dernier lieu par l'art. 1 V du 9.3.2022 BAnz AT 10.03.2022 V1

<\/p>\n\n\n\n

Les lois et r\u00e8glements suivants ont \u00e9t\u00e9 adopt\u00e9s apr\u00e8s<\/strong> \u00a73 al. 1 de la MedBVSV<\/u><\/strong><\/a> pour les vaccins Corona a \u00e9t\u00e9 suspendue :<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a7 L'article 8, paragraphe 3, les articles 10, 11, 11a et 21, paragraphe 1, l'article 21a, paragraphes 1 et 9, l'article 32, paragraphe 1, les articles 43, 47 et 72, paragraphes 1 et 4, l'article 72a, paragraphe 1, l'article 72b, paragraphes 1 et 2, l'article 72c, paragraphe 1, les articles 73a, 78 et 94 de la loi sur les m\u00e9dicaments (AMG) ainsi que l'article 4a, paragraphe 1, et l'article 6, paragraphe 1, du r\u00e8glement sur le commerce des m\u00e9dicaments (AM-HandelsV) ne s'appliquent pas au minist\u00e8re f\u00e9d\u00e9ral, aux organismes mandat\u00e9s par lui et aux personnes aupr\u00e8s desquelles le minist\u00e8re f\u00e9d\u00e9ral ou un organisme mandat\u00e9 par lui se procure les m\u00e9dicaments, lorsque le minist\u00e8re f\u00e9d\u00e9ral ou un organisme mandat\u00e9 par lui se procure et met sur le march\u00e9 des m\u00e9dicaments ou des substances actives, des mati\u00e8res premi\u00e8res et des adjuvants conform\u00e9ment \u00e0 l'article 2, paragraphe 1.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Loi sur les m\u00e9dicaments (AMG)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a78 al. 3 AMG (interdiction de mettre sur le march\u00e9 des m\u00e9dicaments p\u00e9rim\u00e9s)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les vaccins Corona p\u00e9rim\u00e9s peuvent \u00eatre mis sur le march\u00e9 et vaccin\u00e9s.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a710 AMG (obligation d'\u00e9tiquetage des m\u00e9dicaments)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les vaccins Corona ne n\u00e9cessitent pas d'\u00e9tiquetage<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a711 AMG (notice d'emballage)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les vaccins Corona ne n\u00e9cessitent pas de notice d'emballage<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a711a AMG (information professionnelle)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les vaccins Corona ne n\u00e9cessitent pas d'information professionnelle<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a721 AMG (obligation d'autorisation)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les vaccins Corona peuvent \u00e9galement \u00eatre mis sur le march\u00e9 sans autorisation.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a732 AMG (contr\u00f4le des lots par l'\u00c9tat)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les vaccins Corona peuvent \u00eatre mis sur le march\u00e9 m\u00eame sans contr\u00f4le des lots par l'\u00c9tat.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a743 AMG (obligation d'achat en pharmacie)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les vaccins Corona peuvent \u00eatre mis sur le march\u00e9 en contournant les pharmacies.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a747 AMG (canaux de distribution)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les vaccins Corona peuvent \u00eatre mis sur le march\u00e9 en contournant les canaux de distribution (grossiste - pharmacie - m\u00e9decin - patient).<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a772 al.1 et 4 AMG (autorisation d'importation)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les vaccins Corona peuvent \u00eatre import\u00e9s en Allemagne sans autorisation d'importation.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a772a al. 1 AMG (certificats pour l'importation)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les vaccins Corona peuvent \u00eatre import\u00e9s en Allemagne sans certificat.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a772b al. 1 et 2 AMG (autorisation d'importation de tissus)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les tissus utilis\u00e9s pour le traitement ou la pr\u00e9vention du COVID-19 peuvent \u00eatre import\u00e9s en Allemagne sans autorisation.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a772c al. 1 AMG (importation unique de tissus)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

L'importation unique de tissus destin\u00e9s au traitement ou \u00e0 la pr\u00e9vention du COVID-19 est autoris\u00e9e en Allemagne sans permis.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a773a AMG (exportation)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

L'exportation de vaccins Corona depuis l'Allemagne ne n\u00e9cessite pas d'autorisation.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a778 AMG (prix)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les prix des vaccins Corona peuvent \u00eatre form\u00e9s librement.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a784 AMG (responsabilit\u00e9 sans faute)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les m\u00e9decins et les pharmaciens ne sont pas responsables de l'administration des vaccins Corona.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a794 AMG (garantie de couverture)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les fabricants ne sont pas responsables de la mise sur le march\u00e9 de leurs vaccins Corona.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Ordonnance sur le commerce des m\u00e9dicaments (AM-HandelsV)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a7 4a, alin\u00e9a 1 AM-HandelsV (remise uniquement par des entreprises autoris\u00e9es)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les vaccins Corona peuvent \u00eatre livr\u00e9s \u00e0 n'importe qui.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a7 6, paragraphe 1, AM-HandelsV (livraison uniquement aux entreprises titulaires d'une autorisation)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les vaccins Corona peuvent \u00eatre livr\u00e9s \u00e0 n'importe qui.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Les lois et r\u00e8glements suivants ont \u00e9t\u00e9 adopt\u00e9s apr\u00e8s <\/strong>\u00a74 de l'ordonnance MedBVSV<\/u><\/strong><\/a> pour les vaccins Corona a \u00e9t\u00e9 suspendue :<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Loi sur les m\u00e9dicaments (AMG)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a713 AMG (autorisation de fabrication)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les vaccins Corona peuvent \u00e9galement \u00eatre fabriqu\u00e9s sans autorisation de fabrication, avec l'accord de l'Autorit\u00e9.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a715 AMG (comp\u00e9tence)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les vaccins Corona peuvent \u00eatre fabriqu\u00e9s sans expertise, avec l'accord de l'autorit\u00e9.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a719 AMG (domaines de responsabilit\u00e9)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les vaccins Corona peuvent \u00eatre fabriqu\u00e9s sans l'intervention d'une personne qualifi\u00e9e, avec l'accord de l'autorit\u00e9.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Ordonnance sur la fabrication de m\u00e9dicaments et de substances actives (AMWHV)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a73 AMWHV (syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9, bonnes pratiques de fabrication et bonnes pratiques professionnelles)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les vaccins Corona peuvent \u00e9galement \u00eatre fabriqu\u00e9s en violation des QMS, GMP et GfP avec l'accord des autorit\u00e9s.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a74 AMWHV (personnel)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les vaccins Corona peuvent \u00eatre produits sans personnel comp\u00e9tent et qualifi\u00e9 suffisant, avec l'accord de l'autorit\u00e9.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a711 AMWHV (auto-inspection et qualification des fournisseurs)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les vaccins Corona peuvent \u00eatre fabriqu\u00e9s avec l'accord de l'autorit\u00e9, m\u00eame sans auto-inspections r\u00e9guli\u00e8res et sans qualification des fournisseurs de mati\u00e8res premi\u00e8res, de mat\u00e9riel d'emballage, etc.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a715 AMWHV (\u00e9tiquetage)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les vaccins Corona peuvent \u00e9galement \u00eatre produits sans \u00e9tiquetage, avec l'accord de l'autorit\u00e9.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a716 AMWHV (lib\u00e9ration)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les vaccins Corona peuvent \u00eatre mis sur le march\u00e9 sans v\u00e9rification qualitative ni lib\u00e9ration, avec l'accord de l'autorit\u00e9.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a717 AMWHV (mise sur le march\u00e9 et importation)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les vaccins Corona peuvent \u00e9galement \u00eatre mis sur le march\u00e9 et import\u00e9s de l'\u00e9tranger sans lib\u00e9ration, avec l'accord de l'autorit\u00e9.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a722 - 26 AMWHV (fabrication, essais, \u00e9tiquetage, lib\u00e9ration et mise sur le march\u00e9, mise sur le march\u00e9 et importation)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Avec l'accord de l'Autorit\u00e9, toutes les exigences susmentionn\u00e9es ne s'appliquent pas aux vaccins Corona.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Les lois et r\u00e8glements suivants ont \u00e9t\u00e9 abrog\u00e9s pour les vaccins Corona conform\u00e9ment au \u00a75 du MedBVSV :<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Loi sur la transfusion (LT)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a74 & \u00a77 TFG (exigences relatives \u00e0 l'institution de don \/ exigences relatives au pr\u00e9l\u00e8vement du don)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les personnes qui ont \u00e9t\u00e9 vaccin\u00e9es avec un vaccin Corona peuvent donner leur sang.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a7 5, alin\u00e9a 1, phrase 2 TFG (s\u00e9lection des donneurs)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Les personnes qui ont \u00e9t\u00e9 vaccin\u00e9es avec un vaccin Corona peuvent donner leur sang.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Cliquez ici pour acc\u00e9der directement aux lois et r\u00e8glements mentionn\u00e9s pr\u00e9c\u00e9demment :<\/p>\n\n\n\n

Loi sur les m\u00e9dicaments<\/u><\/a><\/p>\n\n\n\n

Loi sur la transfusion<\/u><\/a><\/p>\n\n\n\n

Ordonnance sur la fabrication de m\u00e9dicaments et de substances actives (AMWHV)<\/u><\/a><\/p>\n\n\n\n

Besoins m\u00e9dicaux Ordonnance sur la garantie de l'approvisionnement en soins (OGAS)<\/u><\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Temps de lecture<\/span> 3<\/span> minutes<\/span><\/span>Ordonnance sur les besoins m\u00e9dicaux Ordonnance sur la s\u00e9curit\u00e9 de l'approvisionnement (MedBVSV) du 26.05.2020 Modifi\u00e9e en dernier lieu par l'art. 1 V du 9.3.2022 BAnz AT 10.03.2022 V1 Les lois et ordonnances suivantes ont \u00e9t\u00e9 abrog\u00e9es conform\u00e9ment au \u00a7 3, al. 1 de la MedBVSV pour les vaccins Corona : \u00a7 8, al. 3, \u00a7\u00a7 10, 11, 11a et 21, al. 1, \u00a7 21a, al. 1 et 9, \u00a7... Lire la suite \"La r\u00e9glementation annule les lois et r\u00e9glementations relatives aux vaccins corona<\/span><\/a><\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_lmt_disableupdate":"","_lmt_disable":"","neve_meta_sidebar":"","neve_meta_container":"","neve_meta_enable_content_width":"","neve_meta_content_width":0,"neve_meta_title_alignment":"","neve_meta_author_avatar":"","neve_post_elements_order":"","neve_meta_disable_header":"","neve_meta_disable_footer":"","neve_meta_disable_title":"","footnotes":""},"categories":[628],"tags":[],"class_list":["post-2223","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-corona"],"acf":[],"modified_by":"Achim Goerner","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/csiag.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2223","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/csiag.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/csiag.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/csiag.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/csiag.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2223"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/csiag.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2223\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/csiag.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2223"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/csiag.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2223"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/csiag.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2223"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}