{"id":2223,"date":"2022-08-12T08:07:58","date_gmt":"2022-08-12T08:07:58","guid":{"rendered":"https:\/\/csiag.de\/?p=2223"},"modified":"2023-01-20T17:02:42","modified_gmt":"2023-01-20T17:02:42","slug":"asetus-keskeyttaeae-corona-rokotteita-koskevien-lakien-ja-asetusten-soveltamisen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/csiag.de\/fi\/blog\/2022\/08\/12\/verordnung-setzt-gesetze-und-verordnungen-fuer-corona-impftstoffe-ausser-kraft\/","title":{"rendered":"Asetuksella keskeytet\u00e4\u00e4n koronavirusrokotteita koskevien lakien ja asetusten soveltaminen."},"content":{"rendered":"

Asetus L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten tarpeiden toimitusvarmuusasetus (MedBVSV)<\/strong> 26.05.2020 alkaen<\/p>\n\n\n\n

sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna 1 artiklalla V v. 9.3.2022 BAnz AT 10.03.2022 V1

<\/p>\n\n\n\n

Seuraavat lait ja asetukset hyv\u00e4ksyttiin<\/strong> MedBVSV:n 3 \u00a7:n 1 momentti.<\/u><\/strong><\/a> corona-rokotteiden osalta on keskeytetty:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a7 Saksan l\u00e4\u00e4kelain (AMG) 8 \u00a7:n 3 momenttia, 10, 11 ja 11 a \u00a7:\u00e4\u00e4 sek\u00e4 21 \u00a7:n 1 momenttia, 21 a \u00a7:n 1 ja 9 momenttia, 32 \u00a7:n 1 momenttia, 43, 47 ja 72 \u00a7:n 1 ja 4 momenttia, 72 a \u00a7:n 1 momenttia, 72 b \u00a7:n 1 ja 2 momenttia, 72 c \u00a7:n 1 momenttia, 73 a, 78 ja 94 \u00a7:\u00e4\u00e4 sek\u00e4 Saksan l\u00e4\u00e4kevalmisteiden kauppaa koskevan asetuksen (AM-HandelsV) 4 a \u00a7:n 1 momenttia ja 6 \u00a7:n 1 momenttia ei sovelleta liittovaltion ministeri\u00f6\u00f6n, sen valtuuttamiin elimiin ja henkil\u00f6ihin, joilta liittovaltion ministeri\u00f6 tai sen valtuuttama elin hankkii l\u00e4\u00e4kkeit\u00e4, jos liittovaltion ministeri\u00f6 tai sen valtuuttama elin hankkii l\u00e4\u00e4kkeit\u00e4 tai vaikuttavia aineita, l\u00e4ht\u00f6aineita ja apuaineita 2 \u00a7:n 1 momentin mukaisesti ja saattaa ne markkinoille.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Saksan l\u00e4\u00e4kelaki (AMG)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a7 8 \u00a7:n 3 momentti AMG (kielto saattaa vanhentuneita l\u00e4\u00e4kkeit\u00e4 markkinoille).<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Vanhentuneet corona-rokotteet voidaan saattaa markkinoille ja rokottaa.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a710 AMG (l\u00e4\u00e4kkeiden pakkausmerkint\u00f6j\u00e4 koskeva velvoite)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Corona-rokotteet eiv\u00e4t vaadi merkint\u00f6j\u00e4<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a711 AMG (pakkausseloste)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Corona-rokotteet eiv\u00e4t vaadi pakkausselostetta.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a711a AMG (Tietoa terveydenhuollon ammattilaisille)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Corona-rokotteet eiv\u00e4t vaadi valmisteyhteenvetoa.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a721 AMG (lupavaatimus)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Corona-rokotteita voidaan saattaa markkinoille my\u00f6s ilman lupaa.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a732 AMG (valtion er\u00e4koe)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Corona-rokotteita voidaan saattaa markkinoille my\u00f6s ilman valtion er\u00e4testi\u00e4.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a743 AMG (apteekkivelvoite)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Corona-rokotteita voidaan saattaa markkinoille apteekkien ohi.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a747 AMG (jakelukanavat)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Corona-rokotteet voidaan saattaa markkinoille ohittamalla jakelukanavat (tukkukauppa - apteekki - l\u00e4\u00e4k\u00e4ri - potilas).<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a7 72 \u00a7:n 1 ja 4 momentti AMG (tuontilupa)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Corona-rokotteita saa tuoda Saksaan ilman tuontilupaa.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a7 72a \u00a7:n 1 momentti AMG (tuontitodistukset)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Corona-rokotteita saa tuoda Saksaan ilman todistuksia.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a7 72b \u00a7:n 1 ja 2 momentti AMG (kudosten tuontilupa)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

COVID-19:n hoitoon tai ennaltaehk\u00e4isyyn k\u00e4ytett\u00e4vi\u00e4 kudoksia saa tuoda Saksaan ilman lupaa.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a7 72c \u00a7:n 1 momentti AMG (kudosten kertatuonti)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

COVID-19:n hoitoon tai ennaltaehk\u00e4isyyn tarkoitettujen kudosten kertaluonteinen tuonti Saksaan on sallittua ilman lupaa.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a773a AMG (vienti)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Korona-rokotteiden vienti Saksasta ei edellyt\u00e4 lupaa.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a778 AMG (Hinnat)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Korona-rokotteiden hinnat voidaan muodostaa vapaasti.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a7 84 AMG (ankaran vastuun alainen)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

L\u00e4\u00e4k\u00e4rit ja apteekkarit eiv\u00e4t ole vastuussa Corona-rokotteiden antamisesta.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a794 AMG (katevaraus)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Valmistajat eiv\u00e4t ole vastuussa korona-rokotteidensa markkinoille saattamisesta.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Asetus l\u00e4\u00e4kkeiden kaupasta (AM-HandelsV).<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a7 4a \u00a7:n 1 momentti AM-HandelsV (vain valtuutettujen yritysten suorittama jakelu).<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Corona-rokotteita voidaan toimittaa kenelle tahansa.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a7 6 \u00a7:n 1 momentti AM-HandelsV (toimitus vain yrityksille, joilla on toimilupa).<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Corona-rokotteita voidaan toimittaa kenelle tahansa.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Seuraavat lait ja asetukset hyv\u00e4ksyttiin <\/strong>MedBVSV:n 4 \u00a7<\/u><\/strong><\/a> corona-rokotteiden osalta on keskeytetty:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Saksan l\u00e4\u00e4kelaki (AMG)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a713 AMG (valmistuslupa)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Corona-rokotteita voidaan valmistaa my\u00f6s ilman valmistuslupaa viranomaisten luvalla.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a715 AMG (asiantuntemus)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Corona-rokotteita voidaan valmistaa my\u00f6s ilman asiantuntemusta viranomaisten luvalla.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a719 AMG (vastuualueet)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Corona-rokotteita voidaan valmistaa my\u00f6s ilman p\u00e4tev\u00e4\u00e4 henkil\u00f6\u00e4 viranomaisten luvalla.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Asetus l\u00e4\u00e4kkeiden ja vaikuttavien farmaseuttisten aineiden valmistuksesta (AMWHV).<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a73 AMWHV (laadunhallintaj\u00e4rjestelm\u00e4, hyv\u00e4t tuotantotavat ja hyv\u00e4t ammattik\u00e4yt\u00e4nn\u00f6t).<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Corona-rokotteita voidaan valmistaa my\u00f6s QMS:n, GMP:n ja GfP:n vastaisesti viranomaisten luvalla.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a74 AMWHV (henkil\u00f6st\u00f6)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Corona-rokotteita voidaan valmistaa my\u00f6s ilman riitt\u00e4v\u00e4\u00e4 p\u00e4tev\u00e4\u00e4 ja p\u00e4tev\u00e4\u00e4 henkil\u00f6kuntaa viranomaisten luvalla.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a711 AMWHV (omavalvonta ja toimittajan p\u00e4tevyys)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Corona-rokotteita voidaan valmistaa my\u00f6s ilman s\u00e4\u00e4nn\u00f6llist\u00e4 omavalvontaa ja raaka-aineiden, pakkausmateriaalien jne. toimittajien kelpuuttamista viranomaisten luvalla.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a715 AMWHV (merkinn\u00e4t)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Corona-rokotteita voidaan valmistaa my\u00f6s ilman merkint\u00f6j\u00e4 viranomaisten luvalla.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a716 AMWHV (vapautus)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Corona-rokotteet voidaan saattaa markkinoille my\u00f6s ilman laadullista testausta ja hyv\u00e4ksynt\u00e4\u00e4 viranomaisten suostumuksella.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a717 AMWHV (markkinoille saattaminen ja tuonti)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Corona-rokotteita voidaan my\u00f6s saattaa markkinoille ilman lupaa ja tuoda ulkomailta viranomaisten luvalla.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a722-26 AMWHV (valmistus, testaus, merkinn\u00e4t, markkinoille saattaminen, markkinoille saattaminen ja maahantuonti).<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Corona-rokotteiden osalta kaikista edell\u00e4 mainituista m\u00e4\u00e4r\u00e4yksist\u00e4 voidaan poiketa viranomaisen suostumuksella.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Seuraavat lait ja asetukset on keskeytetty korona-rokotteiden osalta MedBVSV:n 5 \u00a7:n mukaisesti:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Laki verensiirroista (TFG)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a7TFG:n 4 ja 7 \u00a7 (lahjoitusorganisaatiota koskeva vaatimus \/ lahjoituksen peruuttamista koskevat vaatimukset).<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Henkil\u00f6t, jotka on rokotettu corona-rokotteella, voivat luovuttaa verta.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a7 TFG:n 5 \u00a7:n 1 momentin 2 virke (rahoittajien valinta).<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Henkil\u00f6t, jotka on rokotettu corona-rokotteella, voivat luovuttaa verta.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Klikkaa t\u00e4st\u00e4 suoraan edell\u00e4 mainittuihin lakeihin ja asetuksiin:<\/p>\n\n\n\n

L\u00e4\u00e4kelaki<\/u><\/a><\/p>\n\n\n\n

Laki verensiirroista<\/u><\/a><\/p>\n\n\n\n

Asetus l\u00e4\u00e4kkeiden ja vaikuttavien farmaseuttisten aineiden valmistuksesta (AMWHV).<\/u><\/a><\/p>\n\n\n\n

L\u00e4\u00e4kinn\u00e4llisten tarpeiden toimitusvarmuusasetus (MedBVSV)<\/u><\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Verordnung Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV), annettu 26.05.2020, sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna 1 V artiklalla, annettu 9.3.2022 BAnz AT 10.03.2022 V1 Seuraavat lait ja asetukset kumottiin korona-rokotteiden osalta MedBVSV:n 3 \u00a7:n 1 momentin mukaisesti: 8 \u00a7:n 3 momentti, 10, 11, 11a ja 21 \u00a7:n 1 momentti, 21a \u00a7:n 1 ja 9 momentti, 21a \u00a7:n 1 ja 9 momentti, 10, 11a, 11a, 11a, 21a \u00a7:n 1 momentti, 21a \u00a7:n 1 ja 9.... Lue lis\u00e4\u00e4 \"Asetuksella keskeytet\u00e4\u00e4n koronavirusrokotteita koskevien lakien ja asetusten soveltaminen.<\/span><\/a><\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_lmt_disableupdate":"","_lmt_disable":"","neve_meta_sidebar":"","neve_meta_container":"","neve_meta_enable_content_width":"","neve_meta_content_width":0,"neve_meta_title_alignment":"","neve_meta_author_avatar":"","neve_post_elements_order":"","neve_meta_disable_header":"","neve_meta_disable_footer":"","neve_meta_disable_title":"","footnotes":""},"categories":[628],"tags":[],"class_list":["post-2223","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-corona"],"acf":[],"modified_by":"Achim Goerner","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/csiag.de\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2223","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/csiag.de\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/csiag.de\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/csiag.de\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/csiag.de\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2223"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/csiag.de\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2223\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/csiag.de\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2223"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/csiag.de\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2223"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/csiag.de\/fi\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2223"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}