{"id":2223,"date":"2022-08-12T08:07:58","date_gmt":"2022-08-12T08:07:58","guid":{"rendered":"https:\/\/csiag.de\/?p=2223"},"modified":"2023-01-20T17:02:42","modified_gmt":"2023-01-20T17:02:42","slug":"el-reglamento-suspende-las-leyes-y-reglamentos-relativos-a-las-vacunas-corona","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/csiag.de\/es\/blog\/2022\/08\/12\/verordnung-setzt-gesetze-und-verordnungen-fuer-corona-impftstoffe-ausser-kraft\/","title":{"rendered":"La regulaci\u00f3n anula las leyes y regulaciones para las vacunas corona"},"content":{"rendered":"Tiempo de leer<\/span> 3<\/span> minutos<\/span><\/span>\n

Reglamento Ordenanza de Garant\u00eda de Suministro de Necesidades M\u00e9dicas (MedBVSV)<\/strong> a partir del 26.05.2020<\/p>\n\n\n\n

\u00daltima modificaci\u00f3n Art. 1 V v. 9.3.2022 BAnz AT 10.03.2022 V1

<\/p>\n\n\n\n

Se adoptaron las siguientes leyes y ordenanzas<\/strong> \u00a7Art\u00edculo 3 (1) del MedBVSV<\/u><\/strong><\/a> para las vacunas corona ha sido suspendida:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a7 El art\u00edculo 8 (3), los art\u00edculos 10, 11, 11a y 21 (1), el art\u00edculo 21a (1) y (9), el art\u00edculo 32 (1), los art\u00edculos 43, 47 y 72 (1) y (4), el art\u00edculo 72a (1), el art\u00edculo 72b (1) y (2), el art\u00edculo 72c (1), los art\u00edculos 73a, 78 y 94 de la Ley alemana sobre medicamentos (AMG) y el art\u00edculo 4a (1) y el art\u00edculo 6 (1) del Reglamento alem\u00e1n sobre el comercio de medicamentos (AM-HandelsV) no se aplicar\u00e1n al Ministerio Federal, los organismos autorizados por \u00e9l y a las personas a las que el Ministerio Federal o un organismo autorizado por \u00e9l adquiera los medicamentos, si el Ministerio Federal o un organismo autorizado por \u00e9l adquiere medicamentos o sustancias activas, materias primas y excipientes de conformidad con el apartado 1 del art\u00edculo 2 y los comercializa.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Ley alemana de medicamentos (AMG)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a7Secci\u00f3n 8 (3) AMG (prohibici\u00f3n de comercializar medicamentos caducados)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las vacunas corona caducadas pueden comercializarse y vacunarse.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a710 AMG (obligaci\u00f3n de etiquetado de los medicamentos)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las vacunas Corona no requieren etiquetado<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a711 AMG (prospecto)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las vacunas Corona no necesitan prospecto<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a711a AMG (Informaci\u00f3n para profesionales sanitarios)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las vacunas Corona no requieren un resumen de las caracter\u00edsticas del producto<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a721 AMG (requisito de autorizaci\u00f3n)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las vacunas Corona tambi\u00e9n pueden comercializarse sin autorizaci\u00f3n.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a732 AMG (pruebas estatales por lotes)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las vacunas Corona tambi\u00e9n pueden comercializarse sin una prueba estatal por lotes.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a743 AMG (obligaci\u00f3n de farmacia)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las vacunas Corona pueden comercializarse sin pasar por las farmacias.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a747 AMG (canales de distribuci\u00f3n)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las vacunas Corona pueden comercializarse eludiendo los canales de distribuci\u00f3n (mayorista - farmacia - m\u00e9dico - paciente).<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a7Secci\u00f3n 72 (1) y (4) AMG (autorizaci\u00f3n de importaci\u00f3n)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las vacunas Corona pueden importarse en Alemania sin licencia de importaci\u00f3n.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a772a apdo. 1 AMG (certificados de importaci\u00f3n)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las vacunas Corona pueden importarse en Alemania sin certificado.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a7Secci\u00f3n 72b (1) y (2) AMG (autorizaci\u00f3n de importaci\u00f3n de tejidos)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Los tejidos utilizados para el tratamiento o la prevenci\u00f3n de la COVID-19 pueden importarse en Alemania sin autorizaci\u00f3n.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a7Art\u00edculo 72c, apartado 1, de la AMG (importaci\u00f3n \u00fanica de tejidos)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La importaci\u00f3n \u00fanica de tejidos para el tratamiento o la prevenci\u00f3n de la COVID-19 puede importarse en Alemania sin autorizaci\u00f3n.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a773a AMG (exportaci\u00f3n)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La exportaci\u00f3n de vacunas corona desde Alemania no requiere licencia.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a778 AMG (Precios)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Los precios de las vacunas corona pueden formarse libremente.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a784 AMG (responsabilidad objetiva)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Los m\u00e9dicos y farmac\u00e9uticos no son responsables de la administraci\u00f3n de vacunas corona.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a794 AMG (disposici\u00f3n de cobertura)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Los fabricantes no son responsables de la comercializaci\u00f3n de sus vacunas corona.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Orden sobre el comercio de medicamentos (AM-HandelsV)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a7 \u00a7 4a (1) AM-HandelsV (dispensaci\u00f3n s\u00f3lo por empresas autorizadas)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las vacunas Corona pueden suministrarse a cualquier persona.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a7 Art\u00edculo 6 (1) AM-HandelsV (entrega s\u00f3lo a empresas con licencia)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las vacunas Corona pueden suministrarse a cualquier persona.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Se adoptaron las siguientes leyes y ordenanzas <\/strong>\u00a74 del MedBVSV<\/u><\/strong><\/a> para las vacunas corona ha sido suspendida:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ley alemana de medicamentos (AMG)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a713 AMG (autorizaci\u00f3n de fabricaci\u00f3n)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las vacunas Corona tambi\u00e9n pueden fabricarse sin autorizaci\u00f3n de fabricaci\u00f3n con la aprobaci\u00f3n de las autoridades.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a715 AMG (Pericia)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las vacunas Corona tambi\u00e9n pueden producirse sin conocimientos especializados con la aprobaci\u00f3n de las autoridades.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a719 AMG (\u00e1reas de responsabilidad)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las vacunas Corona tambi\u00e9n pueden producirse sin una persona cualificada con la aprobaci\u00f3n de las autoridades.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Orden sobre la fabricaci\u00f3n de medicamentos y sustancias activas (AMWHV)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a73 AMWHV (sistema de gesti\u00f3n de la calidad, buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n y buenas pr\u00e1cticas profesionales)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las vacunas Corona tambi\u00e9n pueden producirse en contra de las QMS, GMP y GfP con la aprobaci\u00f3n de las autoridades.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a74 AMWHV (Personal)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las vacunas Corona tambi\u00e9n pueden producirse sin suficiente personal competente y cualificado con la aprobaci\u00f3n de las autoridades.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a711 AMWHV (autoinspecci\u00f3n y cualificaci\u00f3n del proveedor)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las vacunas Corona tambi\u00e9n pueden fabricarse sin autoinspecciones peri\u00f3dicas ni cualificaci\u00f3n de los proveedores de materias primas, materiales de envasado, etc., con la aprobaci\u00f3n de las autoridades.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a715 AMWHV (Etiquetado)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las vacunas Corona tambi\u00e9n pueden producirse sin etiquetado con la aprobaci\u00f3n de las autoridades.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a716 AMWHV (liberaci\u00f3n)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las vacunas Corona tambi\u00e9n pueden comercializarse sin pruebas cualitativas y con la aprobaci\u00f3n de las autoridades.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a717 AMWHV (Comercializaci\u00f3n e importaci\u00f3n)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las vacunas Corona tambi\u00e9n pueden comercializarse sin autorizaci\u00f3n e importarse del extranjero con el visto bueno de las autoridades.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a722 - 26 AMWHV (fabricaci\u00f3n, ensayo, etiquetado, liberaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n, comercializaci\u00f3n e importaci\u00f3n)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

En el caso de las vacunas corona, todas las normas anteriores no se aplican con la aprobaci\u00f3n de la autoridad.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Las siguientes leyes y reglamentos han sido suspendidos para las vacunas corona de acuerdo con el \u00a75 del MedBVSV:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ley de Transfusi\u00f3n (TFG)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a74 y \u00a77 TFG (requisitos para la organizaci\u00f3n de la donaci\u00f3n \/ requisitos para la retirada de la donaci\u00f3n)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las personas que hayan sido vacunadas con la vacuna de la corona pueden donar sangre.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a7 Art\u00edculo 5 (1) frase 2 TFG (selecci\u00f3n de donantes)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Las personas que hayan sido vacunadas con la vacuna de la corona pueden donar sangre.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Haga clic aqu\u00ed para ir directamente a las leyes y reglamentos mencionados:<\/p>\n\n\n\n

Ley de medicamentos<\/u><\/a><\/p>\n\n\n\n

Ley de Transfusi\u00f3n<\/u><\/a><\/p>\n\n\n\n

Orden sobre la fabricaci\u00f3n de medicamentos y sustancias activas (AMWHV)<\/u><\/a><\/p>\n\n\n\n

Ordenanza de Garant\u00eda de Suministro de Necesidades M\u00e9dicas (MedBVSV)<\/u><\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Tiempo de leer<\/span> 3<\/span> minutos<\/span><\/span>Verordnung Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV) de 26.05.2020 \u00daltima modificaci\u00f3n por el art. 1 V de 9.3.2022 BAnz AT 10.03.2022 V1 De conformidad con el art. 3 (1) de la MedBVSV quedan derogadas las siguientes leyes y ordenanzas relativas a las vacunas corona: art. 8 (3), arts. 10, 11, 11a y 21 (1), art. 21a (1) y (9), art.... Vaciar m\u00e1s \"La regulaci\u00f3n anula las leyes y regulaciones para las vacunas corona<\/span><\/a><\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_lmt_disableupdate":"","_lmt_disable":"","neve_meta_sidebar":"","neve_meta_container":"","neve_meta_enable_content_width":"","neve_meta_content_width":0,"neve_meta_title_alignment":"","neve_meta_author_avatar":"","neve_post_elements_order":"","neve_meta_disable_header":"","neve_meta_disable_footer":"","neve_meta_disable_title":"","footnotes":""},"categories":[628],"tags":[],"class_list":["post-2223","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-corona"],"acf":[],"modified_by":"Achim Goerner","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/csiag.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2223","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/csiag.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/csiag.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/csiag.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/csiag.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2223"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/csiag.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2223\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/csiag.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2223"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/csiag.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2223"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/csiag.de\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2223"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}